Expertos del Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitieron opiniones favorables y unánimes sobre el registro sanitario de la vacuna china Vero Cell Inactivada del laboratorio Sinopharm para su uso sanitario.
Lo anterior fue dado a conocer a través de un comunicado por la propia Comisión Federal en donde además se detalló que también se dieron opiniones favorables por parte del Comité en torno al medicamento remdesivir para el tratamiento de personas con COVID-19.
Dichas opiniones del Comité representan un paso previo para cualquier tipo de autorización, las cuales son emitidas por la Cofepris.
La vacuna Sinopharm, ya precalificada por la Organización Mundial de la Salud, fue solicitada el pasado 7 de mayo por Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex), para su aplicación en personas mayores de 18 años.
Vacuna Sinopharm y medicamento remdesivir avanzan para su autorización
Por su parte, Gilead Sciences México ingresó la solicitud de registro sanitario para el remdesivir y el pasado 12 de marzo la Cofepris informó sobre la autorización para uso de emergencia.
Por ello, de acuerdo con los expertos, el medicamento puede ser administrado de manera terapéutica en pacientes adultos y pediátricos de más de 12 años y con peso mínimo de 40 kilogramos, quienes además tengan menos de siete días de síntomas de COVID-19 y requieran hospitalización.
Ambas opiniones representan un avance en los procesos de aprobación necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un productoSecretaría de Salud
El siguiente paso consiste en el sometimiento de expedientes por parte de cada farmacéutica, los cuales serán dictaminados por personal experto de la Comisión de Autorización Sanitaria.