Johnson & Johnson inició el jueves las pruebas en humanos de su vacuna contra el COVID-19 después de dar a conocer los detalles de un estudio con monos que mostró que una de sus candidatas ofrece una fuerte protección con una sola dosis.
Cuando se expusieron al virus, seis de cada seis animales que recibieron esta vacuna estuvieron completamente protegidos contra la enfermedad pulmonar y cinco de cada seis estuvieron protegidos de la infección, que se mide por la presencia del virus en los hisopos nasales, según el estudio publicado en la revista Nature.
“Esto nos da la seguridad de que podemos probar una vacuna con una sola dosis en esta epidemia y aprender si tiene un efecto protector en los humanos”, dijo Paul Stoffels, director científico de J&J.
El gobierno de Estados Unidos está financiando los programas de J&J en materia de vacunas con 456 millones de dólares, como parte de una serie de gastos destinados a acelerar la producción de una cura para poner fin a la pandemia, que ha infectado a millones de personas y ha matado a más de 660 mil en sólo siete meses.
Stoffels dijo que las pruebas previas de este tipo de vacuna en otras enfermedades mostraban que una segunda inyección aumenta significativamente la protección. Pero en una pandemia, sin embargo, una vacuna de una sola dosis tiene una ventaja significativa, evitando muchos de los problemas logísticos que implica hacer que la gente regrese a por una segunda dosis.
La compañía planea abordar la cuestión de una o dos dosis en su ensayo de Fase 1, que comenzó esta semana en Estados Unidos.
Fase 3 de pruebas se hará en septiembre
Dependiendo de esos resultados, J&J planea comenzar la Fase 3 de la prueba a gran escala en la segunda mitad de septiembre, con una dosis única. Alrededor del mismo período, la compañía comenzará un estudio paralelo de Fase 3 que probará un sistema de dos dosis de esta vacuna, dijo Stoffels.
La vacuna de J&J utiliza un virus del resfriado común conocido como adenovirus tipo 26 o Ad26 para transportar las proteínas del coronavirus a las células del cuerpo, haciendo que el cuerpo monte una defensa inmunológica contra este.
En el estudio aplicado en monos, los científicos de J&J y del Centro Médico Beth Israel Deaconess de Harvard estudiaron siete vacunas experimentales en 32 animales y compararon los resultados con 20 animales bajo control que recibieron inyecciones de placebo.
Seis semanas después, todos los animales fueron expuestos al virus del SARS-CoV-2. Los 20 animales que recibieron el placebo desarrollaron altos niveles de virus en sus pulmones y en los hisopos nasales.
Con la vacuna candidata que mejor rendimiento obtuvo, ninguno de los animales tenía el virus en sus pulmones y sólo uno mostró bajos niveles de virus en los hisopos nasales; esta es la vacuna que J&J seleccionó para las pruebas en humanos.
Las pruebas de laboratorio mostraron que todos habían desarrollado anticuerpos capaces de neutralizar el virus después de una sola inyección.
“Este estudio muestra que incluso una sola inmunización con la vacuna Ad26 conduce a la neutralización de las respuestas de anticuerpos y a una sólida protección de los monos contra la Covid-19”, dijo el doctor Dan Barouch, un investigador de vacunas de Beth Isreal Deaconness que dirigió la investigación en colaboración con J&J.
KA