Este lunes, la agencia británica reguladora de medicamentos (MHRA, por sus siglas en inglés) señaló que las pruebas existentes no apuntan a que la vacuna contra COVID-19 de AstraZeneca cause coágulos sanguíneos en sus receptores, algo que también defendió la farmacéutica en un comunicado.
"Estamos examinando de cerca los informes, pero teniendo en cuenta el gran número de dosis administradas y la frecuencia con que pueden ocurrir los coágulos sanguíneos de forma natural, las pruebas disponibles no indican que la vacuna sea la causa", destacó el responsable de seguridad de las vacunas contra COVID-19 en la MHRA, Phil Bryan.
El regulador respondió así a la decisión de Irlanda, anunciada el domingo, de suspender temporalmente la aplicación del preparado de AstraZeneca contra COVID-19.
La gente debería seguir yendo a ponerse su vacuna contra Covid-19 cuando se les pida, agregó Bryan en un comunicado.
La intervención del regulador británico se produce después de que la propia compañía farmacéutica emitiese anoche un comunicado en el que reiteraba la seguridad de su producto y negaba que produjese coágulos.
"Una cuidadosa revisión de todos los datos disponibles de más de 17 millones de personas vacunadas en la Unión Europea y el Reino Unido con la vacuna de AstraZeneca para Covid-19 no ha mostrado ninguna prueba de un mayor riesgo de embolia pulmonar, de trombosis venosa profunda (TVP) o de trombocitopenia en ningún grupo de edad, género, lote o en un país particular", dijo.
Según los datos recopilados por la compañía, hasta el 8 de marzo hubo 15 casos de TVP y 22 de embolias pulmonares entre los receptores de la vacuna en la Unión Europea y Reino Unido.
Esa proporción, subrayó AstraZeneca, "es mucho más baja de lo que podría esperarse de forma natural en una población general de ese tamaño, y es similar a la de otras vacunas con licencia contra Covid".
Además, insistió, el número de trombosis producidas entre quienes participaron en los ensayos clínicos, pese a ser bajo, fue todavía menor en quienes recibieron la vacuna y no un placebo.
Tampoco hubo, aseveró la compañía anglo-sueca, pruebas de un mayor sangrado entre los 60 mil participantes en los ensayos.
"En cuanto a la calidad, tampoco se ha confirmado ningún problema relacionado con algún lote de nuestra vacuna usado en Europa o el resto del mundo. Se han hecho y se están haciendo test por nuestra parte y de forma independiente por las autoridades sanitarias europeas y ninguno de estos muestra causas para preocuparse", reiteró.
La semana que viene la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) publicará su informe mensual de seguridad en su página web, recordó AstraZeneca.
Varios países retiraron vacuna contra COVID-19 de AstraZenca al detectar casos de trombosis
Dinamarca, Noruega, Islandia, Bulgaria, Irlanda y Países Bajos suspendieron el uso de la vacuna, mientras que varios países como Austria, Estonia, Letonia, Lituania y Luxemburgo retiraron un lote en concreto al detectar casos de trombosis.
La EMA recomendó la semana pasada seguir administrando el preparado al considerar que "los beneficios de la vacuna siguen superando sus riesgos".
ntb